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[多选题]

药品监督管理部门、卫⽣主管部门违反本条例的规定,有下列情形之⼀的()由其上级⾏政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管⼈员和其他直接责任⼈员依法给予⾏政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

A.对不符合条件的申请⼈准予⾏政许可或者超越法定职权作出准予⾏政许可决定的;

B.未到场监督销毁过期、损坏的⿇醉药品和精神药品的;

C.未依法履⾏监督检查职责,应当发现⽽未发现违法⾏为、发现违法⾏为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的;

D.违反本条例规定的其他失职、渎职⾏为。

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第1题

对违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以()依法论处。

A.生产假药

B.生产劣药

C.生产伪劣物种

D.生产伪劣中药材

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第2题

从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向()申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处()的罚款。

A.五万元以上二十万元

B.十万以上二十万以下

C.三万以上十万以下

D.五万以上十万以下

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第4题

关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品监管理法律、行政法规规定的行为

E.单位及其工作人员半年内没有违反药品监管理法律、行政法规规定的行为

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第5题

区域性批发企业()。

A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.经省级药品监督管理部门批准,可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品

C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求

D.申请定点资格前,应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

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第6题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

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第7题

《药品流通监督管理办法》第三十二条规定,有下列哪些情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额1.5倍以上2倍以下的罚款()。

A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业违反本办法第九条规定,销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的

C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定,以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的

D.药品经营企业违反本办法第十七条规定,未经药品监督管理部门审核同意,擅自改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的

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第8题

根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。

A.注射液

B.放射性药品

C.二类精神药品

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第9题

药品广告的监督机关是()。A.药品监督管理部门B.工商行政管理部门C.新闻出版主管部门

药品广告的监督机关是()。

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.新闻出版主管部门

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第10题

对于违反《特种设备安全监察条例》规定的,举报人可以向举报()。

A.安全生产监督管理部门

B.公安部门

C.检察机关

D.劳动部门

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第11题

接受临床试验备案的药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级药品监督管理部门和卫生主管部门。()
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