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[判断题]

6监查员核查试验资料时，如发现研究者漏填了不利于试验药品申报的数据，出于对本公司利益的考虑，可以不要求研究者更正（）

答案

否

发布时间：2023-02-14

更多“6监查员核查试验资料时，如发现研究者漏填了不利于试验药品申报的数据，出于对本公司利益的考虑，可以不要求研究者更正（）”相关的问题

第1题

谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？（)

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第2题

发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第3题

监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果吗？

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第4题

倡始一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的企业、机构和组织（）。

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第5题

实施临床试验并对临床试验质量和受试者的安全和权益的试验现场负责者（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第6题

由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第7题

双盲实验中不知道病人所用药物是试验药还是对照药的是：

A.研究者

B. 病人

C. 监查员

D. 以上均是

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第8题

由申办者任命并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行状况和核实数据（）。

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第9题

以下哪项是研究者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第10题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人，称之为（）。

A.协调研究

B.研究者

C.申办者

D.监查员

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第11题

监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正吗？

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