第1题
A.严格的研制管理
B.严格的生产准入管理
C.严格的过程控制
D.严格的流通和配送管控
第2题
使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求()
A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热
B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂
C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱
D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离
E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成
第4题
A.采用温度计对冰箱进行温度监测,须每天上午和下午各进行一次温度记录(间隔不少于6个小时)
B.应填写冷链设备温度记录表
C.冰箱冷藏室温度应控制在2-8度
D.冰冻室温度应当控制在-10度以下
第5题
A.销售、贮存符合商品对温度要求(冷藏0~4度,冷冻-18度以下)
B.低温肉制品临期,可以在主通道常温堆陈列,以达到快速处理的目的
C.冬季气温较低,低温制品可以不使用冷链车或对商品进行加冰袋控温进行运输
D.发现3个单品温度不符合,此项全扣
E.因商品到货过多,可以在低温商品陈列的时候暂时遮挡出风口
第7题
A.取得医疗机构执业许可证
B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防医学专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
C.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷链设施、设备和冷藏保管制度
第8题
A.取得医疗机构执业许可证
B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防医学专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
C.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷链设施、设备和冷藏保管制度
第9题
A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算
B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等
C.直接吊销药品相关批准证明文件
D.责令改正,警告
第10题
A.冷藏或者冷冻商品需使用冷链车进行运输
B.使用冷链车运输的商品在验收时温度也必须符合相应标准
C.蔬菜、水果等农产品可采用普通车辆运输,但必须有防雨、防尘遮盖措施
D.以上说法均是