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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

对药物进入临床研究、药品生产具有审批权限的机构是（）

A.省级卫生行政管理机构

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家卫生部

答案

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发布时间：2022-09-22

更多“对药物进入临床研究、药品生产具有审批权限的机构是（）”相关的问题

第1题

2002年，《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指（)。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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第2题

根据《抗菌药物临床应用管理办法》基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应()。

A.在省级药品监督管理部门备案

B.由省级药品监督管理部门审批

C.由医疗机构药学部门制定

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

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第3题

国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的（）。

A.临床保健中不可缺少的药品

B.临床康复保健中不可缺少的药品

C.临床具有代表性的药物

D.非处方药药品

E.计划生育药品

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第4题

药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、_____、药品价格、药品广告、药品使用、____、药学教育、药品

专利等内容。

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第5题

总会计师的权限包括()．

A.对违法违纪问题的制止和纠正权

B.建立健全单位经济核算的组织指挥权

C.对单位财务收支具有审批签署权

D.对本单位会计人员的管理权

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第6题

开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是()

A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

E.具有保证药品质量的规章制度

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第7题

应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。A.药品经营企业B.药品研制机构C.药品审批机构

应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

A.药品经营企业

B.药品研制机构

C.药品审批机构

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第8题

关于总会计师的权限，以下说法正确的是()。

A.建立、健全单位经济核算的组织指挥权

B.对违法违纪问题的制止和纠正权

C.对单位财务收支具有审批签署权

D.对本单位会计人员的管理权

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第9题

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以（)批准

A.附条件

B.无条件

C.立即

D.及时

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第10题

研究项目应当按照相定的权限和程序进行审批，重大研究项目应当经股东大会审议决定。判断对错

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第11题

对于修改审批权限的业务，对公信贷审批岗人员需进入“渠道待办业务”进行审核（)

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