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[判断题]

药品辅料的供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,可以给予警告。()

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更多“药品辅料的供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,可以给予警告。()”相关的问题

第1题

有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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第2题

()的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。

A.医疗器械

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装容器

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第3题

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第4题

主管全国药品注册管理工作的是()

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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第5题

负责组织制定修订国家药品标准,参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第6题

国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括()。
A、中国食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C、国家药品监督管理局药品审评中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

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第7题

负责药品、医疗器械、化妆品行政事项的受理服务和审评结果的相关文书的制作、送达工作的机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第8题

承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第9题

药品的真伪查询应该登陆哪个网站查询()

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.国家食品监督管理局

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第10题

承担仿制药品质量与疗效一致性评价技术审评工作的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第11题

负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评()

A.国家药品不良反应监测中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

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