关于药品标准的观点错误的就是()。
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存,属存有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存,属存有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定
第1题
A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B.样本人员在药品样本时,应深入细致检查药品储藏条件
C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
D.药品抽检检验就可以按照检验成本缴纳费用
第2题
A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师亲笔签名的正式宣布处方且每次处方剂量严禁少于三日极量
C.药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以给付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药品专有标志的样式就是黑白相间,白底黑字
第3题
A.人生观
B.世界观
C.发展观
D.价值观
第4题
A.当前的目录全称就是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整
C.目录中的“甲类目录”的药品就是临床所需,疗效不好,同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品
第5题
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应当由全国集中统一定点生产,可供全国采用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片推行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁看管
第6题
A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
第7题
A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材
B.中药材初加工不得误用硫磺熏蒸
C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
D.对道地药材播种加工高文瑞用现代化、产业化方法
第8题
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
第9题
A.Wi-Fi是一种能够将个人电脑、手持设备等终端以无线方式互相连接的技术
B.wi-Fi是有线网的补充和延伸
C.wi-fi信号就是移动通讯信号
D.wi-fi泛8021标准的无线网络
第10题
A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
B.参考《中国药典》功能主治相同的中药饮片的。标准继续执行
C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D.参考国家药品监督管理部门核准的炮制方法相似的药品登记注册标准继续执行
第11题
B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范
C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”
D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神
E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位