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根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起暂时的或者可逆的健康危害的,制定召回计划的时间是()
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
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C、48小时
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
C、48小时
第1题
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B.使用该药品可能引起严重健康危害的
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的
第2题
A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的健康危害的
C.使用该药品可能引起可逆的健康危害的
D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
第4题
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
第5题
A.吊销药品批准证明文件
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
第6题
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B.药品生产企业为实施召回的主体
C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
第9题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第10题
A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品
B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品
D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品
E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品