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[单选题]
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风睑管理等情况按照规定向()
A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
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A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
第1题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第3题
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药
第4题
A.与国际接轨
B. 有利于充分调动研发者的积极性,鼓励创新
C. 有利于优化资源配置,抑制低水平重复建设
D. 有利于落实主体责任,加强药品质量管理
E. 有利于提高药品生产企业的积极性
第5题
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
第6题
第7题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
第10题
A.10年内
B.15年内
C.20年内
D.终身
第11题
A.由药品上市许可持有人赔偿损失
B.由药品生产企业赔偿损失
C.由接到受害人赔偿请求的单位赔付
D.由接到受害人赔偿请求的单位先行赔付,先行赔付后,可以依法追偿