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[单选题]

以下选项中,哪项不属于《体外诊断试剂注册管理方法》中关于变更申请事项所规定的内容()。

A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供给商

B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判定值或者参考区间的

C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的工程、指标、试验方法等

D.已上市销售产品根本反响原理变更、已上市销售的产品阳性判定值或者参考区间发生变更,并具有新的临床诊断意义

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更多“以下选项中,哪项不属于《体外诊断试剂注册管理方法》中关于变更申请事项所规定的内容()。”相关的问题

第1题

以下哪项是体外诊断试剂临床试验方案和报告撰写主要参考文件?()

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

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第2题

发布以下哪些禁限售产品会被扣分()

A.烟草

B.医疗器械、美容针、体外诊断试剂

C.用于监听、窃取隐私或机密的软件及设备

D.露点图片

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第3题

将体外诊断试剂临床试验质量管理要求纳入《医疗器械临床试验质量管理规范》中管理。()
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第4题

根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第5题

体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历,至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验;至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。()
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第6题

下列属于体外诊断试剂说明书内容的有()

A.检验原理

B.样本要求

C.检验方法

D.阳性判断值或者参考区间

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第7题

以下不属于护士相关的工作的是:

A.从事护理部的管理工作

B.从事消毒隔离、试剂配制工作

C.已经注册并获得护士执业证书的人员到医疗机构的办公室做行政管理工作

D.从事护理质量检查和质量控制工作

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第8题

以下选项中,哪项不属于信息分析的内容()?

A.工作地点分析

B.工作名称分析

C.工作内容分析

D.工作环境分析

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第9题

以下选项中,哪项不属于华为云物联网平台支持的编解码插件开发手段?()

A.图形化开发

B.离线开发

C.脚本化开发

D.嵌入式开发

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第10题

以下选项中哪项不属于患者四无的内容?()

A.无压力伤

B.无跌倒/坠床

C.足清洁无异味

D.无脱管

E.无并发症(VTE、误吸、院内感染)、无责任事故

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第11题

以下哪项不属于投保人享受的税收优惠政策()

A.个人获得的保险金收益中“保险赔款”一项可依

B.企业为全体雇员缴纳的基本养老、医疗、失业保险费和残疾人就业保障金以及为特殊工种职工支付的法定人身安全保险费

C.企业为职工建立补充医疗保险选项

D.个人养老保险

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