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题目内容
（请给出正确答案）
A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
答案
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第1题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回
第2题
A.权属清晰
B.分类管理
C.风险控制
D.安全完整
第3题
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
第4题
A.A类机构，指经营合规，业务发展、内部控制等方面未发现问题的公司;
B.B类机构，指经营较合规，业务发展、内部控制等方面虽有问题，但不严重的公司;
C.D类机构，指经营存在较严重违规情形，或业务发展、内部控制等方面存在较大风险的公司;
D.D类机构，指业务经营存在严重违规情形，或业务发展、内部控制等至少一个方面存在严重风险的公司。
第7题
A.货物安全服务本地化，服务更及时、高效、便利
B.货物安全服务从2015年12月1日开始实施
C.确保单货一致，降低通关风险
D.给拍档收益，使货物安全服务成为拍档的主要营收之一
第8题
A.尽量勤做宫颈检查，及时了解情况
B.避免产程过长，可适当使用催产素来缩短产程
C.分娩过程中尽量避免不必要的损伤性操作
D.尽量减少产后出血发生的风险
第9题
A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识，作好药物信息及不良反应咨询服务
B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与，管理
C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序，并有转抄与执行者签字
D.立药品安全性监测制度，发现严重、群发不良事件及时报告并记录
第10题
A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)
第11题
A.医疗机构不能推荐使用非处方药
B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
C.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
