第1题
第2题
A仅限于产品实现阶段
B仅限于产品实现和测量分析阶段
C可以取决于产品性质和法规的要求
DA+B
第3题
A.药品监督管理部门
B.董事会
C.企业质量管理部门
D.企业质量负责人
第4题
A.质量手册
B.质量计划
C.程序
D.记录
第5题
A所有组织批准发放的文件
B所有外来文件
C与实施质量管理体系有关的所有文件
DA+B+C
第6题
第7题
第8题
第9题
第10题
A.风险管控专家团队
B.运行副总或其授权的飞行签派员
C.AOC总监和AOC值班团队
D.公司各部门安全质量接口人
第11题
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