“药事”的含义是指与药品的研制、生产及()。
A.销售、价格、广告、信息、监督等活动有关的事
B.流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事
C.流通、使用、价格、用药安全、监督等活动有关的事
D.用药安全、价格、广告、信息、监督等活动有关的事
A.销售、价格、广告、信息、监督等活动有关的事
B.流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事
C.流通、使用、价格、用药安全、监督等活动有关的事
D.用药安全、价格、广告、信息、监督等活动有关的事
第3题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第4题
应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
A.药品经营企业
B.药品研制机构
C.药品审批机构
第5题
在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
A.研制、生产、经营
B.生产、经营、使用
C.研制、生产、经营、使用
第7题
下列属于假药的是
A.以其他药品冒充麻醉药品的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.改变剂型或改变给药途径的药品
D.更改生产批号的
第8题
A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的
第9题
A.10年内
B.15年内
C.20年内
D.终身
第10题
A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所,阻止不了的情况下限时半小时检查完毕
B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料
C.丙药店声称执业药师到医院看病,暂停营业逃避检查
D.丁药店拒绝检查人员抽样取证
第11题
A.药品经营销售等行为的执法
B.药品生产行为的执法
C.药品批发行为的执法
D.药品研制行为的执法