关于药品不良反应监测的范围,描述错误的是()
A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等
B.说明书中已有描述,但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的,仍按照老的ADR处理
C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品
D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况
A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等
B.说明书中已有描述,但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的,仍按照老的ADR处理
C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品
D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况
第1题
A.1985年ADR监测工作正式列入“药品法”
B.1989年国家ADR监测中心正式成立
C.2000年正式申请为WHOADR监测中心成员国,次年批准,第68位
D.2009年发布药品不良反应信息年报
第2题
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
第3题
A.药品监测有时间限制
B.可及时调整治疗计划,合理用药
C.监测范围窄,覆盖面小
D.药物不良反应不能够得到早期警告
E.不存在资料偏差和漏报现象
第5题
A.可疑即报的原则
B.报告内容应当真实、完整、准确
C.药品不良反应报告应严格遵守报告时限
D.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据
第8题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
第9题
A.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验
B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应
C.研究者收到可疑且非预期严重不良反应,应及时报告伦理委员会
D.申办方负责评估药品的安全性
第10题
A.有肾脏疾患的患者应避免使用该药
B.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用
D.严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测
E.如患者用药后出现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊,检查肾功能情况
第11题
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学