根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()
A.2
B.4
C.6
D.8
A.2
B.4
C.6
D.8
第4题
A.应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限
B.计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯
C.药店营业员甲轮休时,乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限
D.应有计算机系统管理制度和操作规程
第6题
A.严重缺陷项目为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≤20%
B.严重缺陷项目为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目20%~30%
C.严重缺陷项目为0,主要缺陷项目<10%,一般缺陷项目<20%
D.严重缺陷项目为0,主要缺陷项目≥10%
E.严重缺陷项目为0,主要缺陷项目<10%,一般缺陷项目≥20%
第7题
A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
第8题
A.应做好拆零销售记录
B.无需提供药品说明书复印件或原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书
第9题
A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装
第10题
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
第11题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》