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[多选题]

药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

B.风险管理计划实施情况

C.药品委托生产质量协议及委托协议

D.变更管理情况

答案

ABCD

更多“药品生产监督检查的主要内容包括( )。”相关的问题

第1题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

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第2题

第六十二条()省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容

A.药品生产许可

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.药品质量抽查检验

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第3题

我公司上报的换证资料六:药品生产企业接受监督检查(包括跟踪检查)及整改落实情况,网上申报资料时的格式是分开填报的,是否可以将该两方面的内容合并为一份材料上报即可?
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第4题

根据《北京市建筑起重机械安全监督管理管理规定》,产权单位建立的起重机械安全技术档案,主要内容包括()。

A.购销合同、制造许可证、产品合格证、制造监督检验证明(2014年1月1日前)、安装使用说明书等原始资料

B.登记备案证明

C.检验报告、定期自行检查记录、定期维护保养记录、维修和技术改造记录、运行故障和生产安全事故记录、累计运转记录等运行资料

D.历次安装验收资料

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第5题

首次对重大危险源的监督检查应当包括下列主要内容:

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第6题

新开办药品生产企业(车间)审批的主体是()。

A.市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品检查部门

D.省级药品检查部门

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第7题

药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构)依法对药品的()实施监督检查。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第8题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。

A.药品生产质量管理规范符合性检查

B.药品生产质量管理规范认证检查

C.药品生产质量管理规范认证

D.飞行检查

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第9题

食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容?

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第10题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,现场检查不属于GMP认证程序。()
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