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[单选题]

第六十四条()个人和组织发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的,有权向药品监督管理部门举报,()应当按照有关规定及时核实、处理

A.药品出口管理部门

B.药品监督管理部门

C.药品研发管理部门

D.药品经营管理部门

答案

B、药品监督管理部门

更多“第六十四条()个人和组织发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的,有权向药品监督管理部门举报,()应当按照有关规定及时核实、处理”相关的问题

第1题

第六十二条()省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容

A.药品生产许可

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.药品质量抽查检验

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第2题

药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()
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第3题

第六十六条()省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒
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第4题

下列情形中,属于《行政诉讼法》第六十四条规定的:“不作为认定行政行为合法的依据,并向制定机关提出处理建议”的是:()。

A.超越制定机关的法定职权或者超越法律、法规、规章的授权范围的

B.与法律、法规、规章等上位法的规定相抵触的

C.没有法律、法规、规章依据,违法增加公民、法人和其他组织义务或者减损公民、法人和其他组织合法权益的

D.未履行法定批准程序、公开发布程序,严重违反制定程序的;

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第5题

药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他非药品()
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第6题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第7题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,A代表的是()

A.自行生产的药品上市许可持有人

B.委托生产的药品上市许可持有人

C.接受委托的药品生产企业

D.原料药生产企业

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第8题

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚。

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第9题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,各自的省级药品监管部门应当()。

A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理

B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中

C.必要时可以开展联合检查

D.加强监督检查信息互相通报

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第10题

分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、受委托的药品生产企业

C、原料药生产企业

D、委托生产的药品上市许可持有人

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第11题

22监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当提供有关情况和药物警戒机构、人员、制度制定情况以及疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况()
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