第一百零三条（）药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守（）,监督其持续符合法定要求

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

答案

ABCD

发布时间：2023-08-10

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第1题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第2题

第一百零六条（）药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址、电话,接受咨询、投诉、举报,并依法及时答复、核实、处理。对查证属实的举报,按照有关规定给予举报人奖励。药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密,保护举报人的合法权益。举报人举报所在单位的,该单位不得以解除、变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复

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第3题

第一百零二条当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请（）,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构应当在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论

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第4题

第四十三条（）药品上市许可持有人应当按照（）的要求对生产工艺变更进行管理和控制,并根据核准的（）制定工艺规程。生产工艺变更应当开展研究,并依法取得批准、备案或者进行报告,接受药品（）的监督检查

A.药品生产质量管理规范生产工艺监督管理部门

B.药品生产质量管理规范研发工艺监督管理部门

C.中华人民共和国药典生产工艺监督管理部门

D.药品生产质量管理规范生产工艺卫生管理部门

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第5题