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[单选题]

新的药品不良反应是指()。

A.我院没发生过的不良反应

B.说明书未载明的不良反应

C.药品使用中未发现的不良反应

D.新药申报时未发生的不良反应

答案
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第1题

我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定,各临床科室发现药品不良反应/事件应及时向临床药学室报告,新的、严重的药品不良反应,应于发现之日起()日内报告,其中死亡病例须立即报告

A.15

B.7

C.5

D.3

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第2题

我院《基本用药目录》外新药,指原则上平台中标且我院现行版《基本用药目录》中没有的药品,包括()

A.通用名

B.规格

C.厂家

D.剂型

E.药品质量层次

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第3题

什么是新的药品不良反应()

A.患者用药后,出现了医生以前没见过的不良反应

B.患者用药后,出现了患者以前未见过的不良反应

C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应

D.患者用药后出现了临床用药须知中未载明的不良反应

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第4题

新的药品不良反应是指()

A.医药期刊上从未发表过的不良反应

B.药品使用说明书中未收载的不良反应

C.药品申报资料没有上报的不良反应

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

E.从没出现的不良反应

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第5题

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,一般可分为()

A.副作用

B.毒性反应

C.过敏反应

D.继发感染

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第6题

避孕药品不良反应/事件是指所有因使用获准上市的、合格的各种品种、剂型的避孕药所引起的新的、严重的、一般的不良反应()
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第7题

关于药品不良反应描述正确的是()

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第8题

我院药品不良反应是通过()系统上报。

A.OA系统

B.HIS系统

C.院感系统

D.钉钉

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第9题

什么是新的药品不良反应()。
A.药品说明书未载明的

B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的

C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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第10题

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR 主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等()
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第11题

下列属于我院医疗(安全)不良事件使用表单的是()

A.医疗(安全)不良事件上报表

B.肥城市人民医院输血不良反应记录单

C.药品不良反应报告表

D.可疑医疗器械不良事件报告表

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