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[主观题]

药品不良反应的报告时限是()

A.(1)新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告,其中死亡病例需立即报告,其他药品不良反应30日内报告。有随访信息的,应当及时报告B.(2)对严重、罕见或新药品不良反应,须采用快速方式报告,最迟不超过3个工作日,上报到药品不良反应监测专业机构C.药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件D.(1)可疑不良反应:指怀疑而未确认的不良反应E.一是治疗适应症掌握是否正确F.发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的,案发单位应当立即采取必要的控制措施
答案

AB

更多“药品不良反应的报告时限是()”相关的问题

第1题

药品生产企业获知或者发现群体不良反应/事件的报告时限是()。

A.1日内

B.7日内

C.15日内

D.立即

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第2题

药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡的不良反应事件的报告时限是()

A.立即

B.1 日内

C.3 日内

D.5 日内

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第3题

我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)于2011年5月24日正式颁布,依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品发生群体不良反应的报告时限是()

A.立即报告,必要时可以越级报告

B.5日内

C.3日内

D.1日内

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第4题

下列关于药品不良反应报告与监测的描述正确的是()

A.可疑即报的原则

B.报告内容应当真实、完整、准确

C.药品不良反应报告应严格遵守报告时限

D.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

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第5题

药品不良反应的报告时限是()

A.新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告

B.其他药品不良反应30日内报告

C.有随访信息的,应当及时报告

D.对严重、罕见或新药品不良反应,最迟不超过3个工作日

E.死亡病例需立即报告

F.其他药品不良反应15日内报告

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第6题

药品不良反应报告填写应()

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

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第7题

6《药品不良反应报告表》的填报内容应(),纸质报告表填写字迹应容易辨认清晰

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

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第8题

关于SAE的上报时限,错误的是()

A.死亡病例须24h内上报

B.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内上报

C.其它药物不良反应应在30日内上报

D.有随访信息、应及时报告

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第9题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现其他药品不良反应报告时限()

A.在3日内

B.在15日内

C.在30日内

D.立即

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第10题

临床发生药物不良反应时,医务人员有责任上报不良反应,《药品不良反应报告表》的填报内容应纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰()

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告

F.死亡的在24小时内上报

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