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[单选题]

开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的谈法,错误的是()

A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当搜

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第1题

开办药品生产企业。须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是()

A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第2题

开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第3题

开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规定,关于《药品生产许可证》管理的说法错误的是()

A.任何单位或个人不得伪造,变造,出租,出借,买卖药品生产许可证

B.药品生产许可证样式由省级药品监督管理部门制定

C.《药品生产许可证》许可事项变更应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第4题

开办药品批发企业,须由企业所在地的()发给《药品经营许可证》

A.省级药监部门

B.地级市药监部门

C.县级市药监部门

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第5题

开办药品批发企业,须经()批准并发给《药品经营许可证》。A.企业所在地省级药品监督管理部门B.企业

开办药品批发企业,须经()批准并发给《药品经营许可证》。

A.企业所在地省级药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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第6题

开办药品生产企业须经企业所在地省级药监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是()

A.生产地址变更或者增发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第7题

药品广告须经()

A.省级药监部门批准,发给准予广告证书

B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准,可在全国做广告

E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号

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第8题

开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给(),否则不得生产药品。
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第9题

开办药品批发企业,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给()

A.《药品生产许可证》

B.营业执照

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

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第10题

新开办药品生产企业(车间)审批的主体是()。

A.市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品检查部门

D.省级药品检查部门

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第11题

根据《药品管理法》规定,开办药品生产企业,批准发给生产企业《药品生产许可证》的部门是()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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