第四十三条（）药品上市许可持有人应当按照（）的要求对生产工艺变更进行管理和控制,并根据核准的（）制定工艺规程。生产工艺变更应当开展研究,并依法取得批准、备案或者进行报告,接受药品（）的监督检查

A.药品生产质量管理规范 生产工艺 监督管理部门

B.药品生产质量管理规范 研发工艺 监督管理部门

C.中华人民共和国药典 生产工艺 监督管理部门

D.药品生产质量管理规范 生产工艺 卫生管理部门