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[单选题]

下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,错误的是()。

A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一

B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者,应保持研究药物,直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线

C.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少

D.最多允许2剂量水平降低

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更多“下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,错误的是()。”相关的问题

第1题

SPARTAN研究中,关于皮疹不良事件管理,以下描述正确的是()。

A.SPARTAN研究中,阿帕他胺组患者24%发生皮疹,其中5%报告3级皮疹

B.皮疹中位发病时间为82天

C.皮疹中最常见为斑疹或斑丘疹

D.医生应提醒患者皮疹的可能性;避免刺激皮肤,定期使用不含酒精的润肤剂、对皮肤无刺激的肥皂清洁;避免紫外线太阳直射皮肤,穿好防晒服等。

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第2题

SPARTAN研究中,关于甲状腺功能减退不良事件管理,以下描述正确的()。

A.甲状腺功能减退仅为1/2级不良事件

B.阿帕他胺组患者8%发生甲状腺功能减退

C.中位发病时间为113天

D.医生应告知患者甲状腺功能低下的可能性;定期复查甲状腺功能

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第3题

下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,正确的是()。

A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少

B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物

C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线

D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平

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第4题

关于SPARTAN研究中阿帕他胺的安全性,以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)

B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组

C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高

D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加

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第5题

在SPARTAN研究中,以下哪些不良事件在阿帕他胺组出现的比例≥20%(任何级别)()。

A.疲乏

B.高血压

C.骨折

D.皮疹

E.腹泻

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第6题

SPARTAN研究中,关于阿帕他胺在疲乏不良事件中的管理正确的是()。

A.阿帕他胺组患者中有30.4%会发生疲乏的不良反应,其中0.9%报告≥3级疲乏

B.癌因性疲乏发生机制复杂,可能与以下因素相关:炎症反应,神经内分泌异常,睡眠障碍

C.抗阻训练和有氧运动有助于缓解前列腺癌全身治疗造成的疲劳

D.医生应提醒患者疲乏发生的可能性,建议患者每天抽出一些时间休息和恢复精力水平;体力活动、适当的营养和水分可改善癌症相关疲乏;如发觉疲乏症状发生或加重,及时联系医疗团队,从而尽快筛查原因

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第7题

SPARTAN研究的停药标准是()。

A.中心实验室盲法评估[BICR]确认的影像学疾病进展

B.PSA升高

C.任何癫痫发作

D.任何其它无法通过剂量调整进行充分管理的不良事件,包括剂量中断≥28天,在与赞助方讨论后,可能需要停止研究药物

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第8题

下列关于SPARTAN研究中甲状腺功能减退管理建议,正确的是()。

A.定期监测促甲状腺激素可诊断甲状腺功能减退,并且随着甲状腺替代疗法使用和增加可以控制甲状腺功能减退

B.当有临床指征时,应开始给予甲状腺替代疗法或进行剂量调整

C.少量患者使用了甲状腺激素替代治疗,治疗早期会出现促甲状腺激素的升高

D.甲状腺功能减退仅观察到1-2级事件

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第9题

SPARTAN研究中,关于区域淋巴结阴性(N0)和阳性(N1)患者,正确的是()。

A.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阳性(N1)患者(阿帕他胺组16.5%,单纯

B.DT治疗组16.2%)

C.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N0患者相比N1患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险

D.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N1患者相比N0患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险

E.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阴性(N0)患者(阿帕他胺组83.5%,单纯

F.DT治疗组83.8%)

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第10题

下列关于SPARTAN研究中骨折的管理建议,正确的是()。

A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关

B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症

C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险

D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物

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第11题

关于SPARTAN研究中的患者生活质量情况,以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺组可以显著改善NM-CRPC患者的生活质量

B.单纯ADT治疗组患者的生活质量维持在基线水平

C.阿帕他胺组可维持NM-CRPC患者的生活质量

D.单纯ADT治疗组患者的生活质量与基线相比显著恶化

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