第三类医疗技术是指具有以下哪种情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术()
A.涉及重大伦理问题
B.高风险
C.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证
D.需要使用稀缺资源
E.原卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术
E、原卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术
A.涉及重大伦理问题
B.高风险
C.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证
D.需要使用稀缺资源
E.原卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术
E、原卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术
第1题
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.存在重大伦理问题
C.该技术已经被临床淘汰
D.未经临床研究论证的医疗新技术
第4题
A.是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.使用医疗器械后,发生了必须采取医疗措施才能避免对患者的损伤
C.使用医疗器械后发生危及生命的事件
D.以上全部
第5题
A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
D.价格昂贵的抗菌药物
第6题
A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C.疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物
D.新上市,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物
E.价格昂贵的抗菌药物
第7题
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第8题
第10题
A.导致3人以上人身损害后果
B.造成患者轻度残疾
C.造成患者组织损伤导致一般功能障碍
D.造成患者明显人身损害的其他后果
第11题
A.在股权、财务调度或者经营决策上直接或间接控制其他企事业法人或被其他企事业法人控制的
B.共同被第三方企事业法人所控制的
C.主要投资者个人、关键管理人员或与其近亲属(包括三代以内直系亲属关系和二代以内旁系亲属关系)共同直接控制或间接控制的
D.存在转移资产和利润行为,且不按公允价格原则进行