微生物限度标准:非无菌制剂中不得检出白念珠菌(1g、1ml或10cm2)的是()。
A.口服固体制剂
B.口服液体制剂
C.阴道给药制剂
D.直肠给药制剂
A.口服固体制剂
B.口服液体制剂
C.阴道给药制剂
D.直肠给药制剂
第1题
A.微生物计数法(通则1105)
B.控制菌检查法(通则1106)
C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)
D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)
第2题
A.无菌器械保存液应该是无菌的,最多允许检出少量微球菌
B.使用中消毒剂细菌总数应≤200cfu/mL,致病性微生物不得检出
C.无菌器械保存液细菌总数应≤5cfu/mL,致病性微生物不得检出
D.使用中消毒剂细菌总数应≤100cfu/ml,致病性微生物不得检出
E.使用中消毒剂细菌总数应≤10cfu/ml,允许检出金黄色葡制球菌
第4题
A.pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
B.pH6.8无菌磷酸盐缓冲液
C.pH7.6无菌磷酸盐缓冲液
D.0.9%无菌氯化钠溶液
E.pH7.0无菌磷酸盐缓冲液
第6题
A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示
B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%
C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量
D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法
E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示
第7题
碳酸饮料的微生物指标中细菌总数为(),大肠杆菌总数为(),致病菌数为()。
A.≤100个/ml
B.<100个/ml
C.≤10个/ml
D.<10个/ml
E.<10个/100ml
F.<6个/100mlG<6个/mlH不得检出
第9题
A.凡经消毒的物品不能检出任何微生物
B.手术室医务人员手上带菌数应该少于5个/cm2
C.新生儿室、儿科病室的物体表面不得检出沙门氏菌
D.手术室、产房、新生儿室空气中含菌量应该少于200个/m3
E.紫外线消毒灯管在使用中的功率应该大于70μW/cm2
第10题
A.消毒剂浓度必须每天定时监测并做好记录,保证消毒效果,消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限
B.消毒后的纤支镜应当每季度进行生物学监测并做好记录
C.灭菌后的纤支镜应当每月进行生物学监测并做好记录
D.消毒后的纤支镜合格标准为:细菌总数小于20CFU/件,不能检出致病菌
E.灭菌后的纤支镜合格标准为:无菌监测合格
第11题