题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由（）
A.试验目的及要解决的问题明确
B.预期受益超过预期伤害
C.临床试验方法符合科学和伦理标准
D.以上三项必须同时具备
答案
D、以上三项必须同时具备
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（请给出正确答案）
A.试验目的及要解决的问题明确
B.预期受益超过预期伤害
C.临床试验方法符合科学和伦理标准
D.以上三项必须同时具备
答案
D、以上三项必须同时具备
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第3题
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的设备条件
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
第4题
A.缺少公约要求的证书
B.船员对主要操作程序的操作不熟悉或不熟练
C.主要船员之间因语言障碍不能进行交流
D.船舶或其设备陈旧
第5题
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
第6题
A.雇员可能将微机用于获得私人利益。
B.在进行终端仿真时，微机的屏幕显示能力可能不足。
C.部门用户可能未执行充分的针对euc应用的备份程序。
D.雇员可能将未经授权的办公自动化软件拷贝用于私人目的。
第8题
受审核方在审核中，因下列理由提出申请更换审核组的具体成员，其中哪一项不是合理理由()。
A.该审核员审核太认真
B.该审核员曾为本公司提供过咨询
C.该审核员一年前是本公司的雇主
D.该审核员有缺乏职业道德行为
第10题
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险
