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[不定项选择题]

临床实验和临床研究对的办法是:()。

A.用随机办法将受试者分为对照组与服用实验药物组

B.用单盲或双盲法消除主观偏倚性

C.实验成果数据要用记录法进行解决

D.将病人此前治疗与当前治疗进行先后对照

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第1题

临床医学的主要特征不包括()

A.临床医学研究和服务对象是人

B.临床工作具有探索性

C.临床医学检验医学成果

D.临床医学启动医学研究

E.临床医学的发展能够依靠动物实验代替临床实验

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第2题

任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定实验药物的疗效和安全性,此为()。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第3题

医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第4题

GMP是指()。

A.药品非临床研究质量治理标准

B.药品生产质量治理标准

C.药品经营质量治理标准

D.药品临床实验质量治理标准

E.分析质量治理

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第5题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合()。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第6题

《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定,涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。()
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第7题

论述实验背景、理论基本和目、实验设计、办法和组织,涉及记录学考虑、实验执行和完毕条件临床实验重要文献。()

A.知情批准

B.申办者

C.研究者

D.实验方案

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第8题

病例报告表是临床实验中临床资料记录方式。()
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第9题

下列哪一项是临床实验前准备必要条件?()

A.必要有充分理由

B.研究单位和研究者需具备一定条件

C.所有受试者均已订立知情批准书

D.以上三项必要同步具备

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第10题

伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。

A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E.《医疗器械临床试验质量管理规范》

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第11题

与一般应用科学相比,临床医学的显著特点是()

A.先有基础研究,才有临床医学

B.须严格按诊断标准,诊断和治疗疾病

C.只能探索性地最大限度缓解患者的痛苦,挽救或延长患者生命

D.只能依靠动物实验代替临床实验

E.离体研究和在体研究成果是一样的

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