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[主观题]
我厂《药品生产许可证》生产范围:片剂,胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)。但是我厂自2001年起一直有头孢菌素类片剂生产,现在需进行新增品种变更申请吗?还是直接将逗号改为顿号即可?
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第1题
第6题
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业负责人、生产范围、生产地址
C.企业名称、企业类型、注册地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
第8题
A.吊销药品批准证明文件
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
第10题
A.自行生产的药品上市许可持有人
B.委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D.原料药生产企业
第11题
A.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的
B.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.个人设置的门诊部、诊所等配备常用药和急救药
D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
