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[判断题]

药品不良反应是指新药品在临床前使用中,特别是在尚未达到治疗剂量时,所有由受试产品任何剂量所致的毒性反应或意外反应都应视作药物不良反应。所谓“医学产品所致的反应”是指该产品与该不良事件间的因果关系具有合理的可能性,即因果关系无法排除()

答案

更多“药品不良反应是指新药品在临床前使用中,特别是在尚未达到治疗剂量时,所有由受试产品任何剂量所致的毒性反应或意外反应都应视作药物不良反应。所谓“医学产品所致的反应”是指该产品与该不良事件间的因果关系具有合…”相关的问题

第1题

下列关于用药错误叙述错误的是()
下列关于用药错误叙述错误的是()

A.WHO定义用药错误是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失,这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害

B.用药错误不一定导致药物不良事件

C.用药错误可能会引起药物不良反应的发生

D.药物不良反应的发生不一定是用药错误所致

E.用药错误的隐匿程度高

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第2题

新的药品不良反应是指()

A.医药期刊上从未发表过的不良反应

B.药品使用说明书中未收载的不良反应

C.药品申报资料没有上报的不良反应

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

E.从没出现的不良反应

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第3题

什么是新的药品不良反应()

A.患者用药后,出现了医生以前没见过的不良反应

B.患者用药后,出现了患者以前未见过的不良反应

C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应

D.患者用药后出现了临床用药须知中未载明的不良反应

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第4题

避孕药品不良反应/事件是指所有因使用获准上市的、合格的各种品种、剂型的避孕药所引起的新的、严重的、一般的不良反应()
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第5题

用药错误是指()在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。

A.实验药品

B.不合格药品

C.合格药品

D.假药

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第6题

关于药品不良反应描述正确的是()

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第7题

抗菌药物在临床实施分级管理,部分具有明显或严重不良反应的药品,应判定为特殊使用级药品,不宜随便使用。()
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第8题

我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定,各临床科室发现药品不良反应/事件应及时向临床药学室报告,新的、严重的药品不良反应,应于发现之日起()日内报告,其中死亡病例须立即报告

A.15

B.7

C.5

D.3

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第9题

临床发生药物不良反应时,医务人员有责任上报不良反应,《药品不良反应报告表》的填报内容应纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰()

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告

F.死亡的在24小时内上报

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第10题

药品上市许可持有人应当依照新《药品管理法》规定,对药品的()等承担责任。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告与处理

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第11题

()是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用等单位中执业的药学技术人员。目前,我国在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。

A.执业药师

B.临床药师

C.主任药师

D.副主任药师

E.药师

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