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[判断题]
药品不良反应是指新药品在临床前使用中,特别是在尚未达到治疗剂量时,所有由受试产品任何剂量所致的毒性反应或意外反应都应视作药物不良反应。所谓“医学产品所致的反应”是指该产品与该不良事件间的因果关系具有合理的可能性,即因果关系无法排除()
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是
是
第1题
A.WHO定义用药错误是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失,这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害
B.用药错误不一定导致药物不良事件
C.用药错误可能会引起药物不良反应的发生
D.药物不良反应的发生不一定是用药错误所致
E.用药错误的隐匿程度高
第2题
A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品使用说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料没有上报的不良反应
D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
E.从没出现的不良反应
第3题
A.患者用药后,出现了医生以前没见过的不良反应
B.患者用药后,出现了患者以前未见过的不良反应
C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D.患者用药后出现了临床用药须知中未载明的不良反应
第6题
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应
C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
第8题
A.15
B.7
C.5
D.3
第9题
A.真实
B.完整
C.准确
D.符合规定时限
E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告
F.死亡的在24小时内上报
第11题
A.执业药师
B.临床药师
C.主任药师
D.副主任药师
E.药师