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医疗器械生产企业应当符合哪些条件？

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发布时间：2023-01-13

更多“医疗器械生产企业应当符合哪些条件？”相关的问题

第1题

取得烟草专卖生产企业许可证，应当具备下列哪些条件？()

A.有与生产烟草专卖品相适应的资金

B.有固定的经营场所和必要的专业人员

C.符合国家烟草行业的产业政策要求

D.符合烟草专卖生产企业合理布局的要求

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第2题

从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向（）申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第3题

医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。

A.注册人

B.备案人

C.企业法人(负责人)

D.受托生产企业

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第4题

设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备什么条件？

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第5题

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（)。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第6题

医疗器械注册人经营其注册的医疗器械，（）医疗器械经营，但应当符合本条例规定的经营条件

A.需办理经营许可或者备案

B.需办理经营许可

C.需办理经营备案

D.无需办理经营许可或者备案

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第7题

医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托具备相应条件的企业生产医疗器械。（)

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第8题

生产烟花爆竹的企业，应当在投入生产前向所在地设区的市人民政府安全生产监督管理部门提出安全审查申请，省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门应当自受理申请之日起（）日内进行安全审查，对符合条件的，核发烟花爆竹安全生产许可证;对不符合条件的，应当说明理由

A.20

B.45

C.30

D.55

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第9题

《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》规定，石油化工企业除符合本办法第八条第一款规定条

件外，还应当符合()的要求。

A.《建筑设计防火规范》(GB50016)

B.《石油化工企业设计防火规范》(GB50160)

C.《工业企业总平面设计规范》(GB50187)

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第10题

起重机械装拆应符合以下()要求。

A.装拆企业应当具备与所装拆起重机械相匹配的资质条件

B.装拆企业应取得安全生产许可证

C.安装拆除企业必须具备租赁资质

D.装拆工程应签订书面合同、安全协议

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第11题

医疗器械生产企业应当具有与其生产的医疗器械相适应的（）技术人员。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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