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[单选题]

由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

答案

D、监查员

发布时间：2023-01-26

更多“由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据（）”相关的问题

第1题

临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，对临床试验申办者处5万元以上（)万元以下罚款，并向社会公告。

A.10

B.15

C.20

D.30

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第2题

实施临床试验并对临床试验质量和受试者的安全和权益的试验现场负责者（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第3题

实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。（)

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第4题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的人为（）。

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.伦理委员成员

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第5题

临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处()万元以上30万元以下罚款，并向社会公告。

A.5

B.10

C.15

D.20

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第6题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第7题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第8题

为保证质量，申办者不可委托其她组织执行临床实验中某些工作和任务。（)

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第9题

要求申办者在需要时培训人员，例如，对研究人员，研究助理和协调员，以及数据管理员如何履行职责进行培训，并提供用于能力建设的培训和其他辅助设备所必需的、数额合理的资助。（)

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第10题

关于申办者选择研究者应当符合的要求，下列说法不正确的是：（)。

A、申办者负责选择研究者和临床试验机构

B、多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由申办者负责

C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)

D、临床试验结束后，剩余标本还需继续使用，不需要受试者再次签署知情同意书

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第11题

关于研究者的描述，哪些是正确的（）

A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意

C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验

D.具备在临床试验机构的职业医师资格

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