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[判断题]

现场检查是药品监督管理部门对所受理的药品注册申请审查过程中，对申报单位进行的研制现场的检查（）

答案

否

发布时间：2023-03-25

更多“现场检查是药品监督管理部门对所受理的药品注册申请审查过程中，对申报单位进行的研制现场的检查（）”相关的问题

第1题

药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示（)。A.检查人员身份证B.单位介绍信C.检

药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ()。

A.检查人员身份证

B.单位介绍信

C.检查人员工作证

D.证明文件

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第2题

药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，称之为（)。

A.监查

B.检查

C.质量控制

D.稽查

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第3题

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（)。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓储条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

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第4题

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓库条件的变动情况

D.企业内部劳动保障措施

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第5题

负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，监督检查人员不得少于（）人，并应当出示执法证件

A.4人

B.3人

C.2人

D.5人

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第6题

2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，所在地设区的市级市场监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地市场监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录（）

A.104.上述情景中，所在地市场监督管理部门对该药店行政处罚的信息公布的形式为

B.作为违法记录进行公布

C.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

D.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

E.无须公布

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第7题

药品监督管理部门对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业的检查频次为（）

A.每季度检查不少于一次

B.每年抽取一定比例开展监督检查，但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查

C.每半年不得少于一次

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第8题

药品监督管理部门对药品质量的抽查检验，可以和企业收取相应的费用（）

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第9题

负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。（）

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第10题

甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片（标签上是红色OTC）、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县市场监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县市场监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼（）

A.97.丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款，适用的行政处罚决定程序包括

B.立案

C.制作笔录

D.辩论

E.备案

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第11题

药品监督管理部门对存在安全隐患的药品经营企业，采取的措施有（)。

A.约谈

B.告诚

C.限期整改

D.暂停经营