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[判断题]

ISO13485∶2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。（）

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发布时间：2023-01-11

更多“ISO13485∶2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。（）”相关的问题

第1题

ISO9001∶2015标准为下列组织规定了质量管理体系要求：（）。

A.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力

B.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力

C.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力

D.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的服务的能力

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第2题

GB/T19001-2016/IS09001：2015标准为下列()组织规定了质量管理体系要求。

A.需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力

B.通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意

C.需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力

D.通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合相关方和适用的法律法规要求，旨在增强顾客和相关方满意

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第3题

《电梯制造与安装安全规范》（GB7588—2003）规定：证实门扇锁闭状态的电气安全装置的元件，应由锁紧元件强制操作而没有任何中间机构，必要时可以调节。

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第4题

实验室应采用能满足（）需要并且（）检测或校准方法应优先使用（）中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行（），以证实该方法适用于预期的用途。

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第5题

某救护车设计任务书规定时速应达到150公里/小时，经测试三台样车，最大时速为135公里/小时、134公里/小时、130公里/小时，此救护车通过设计验证。上述情景不符合ISO13485：2016的哪一项条款()。

A.7.3.3

B.7.3.4

C.7.3.5

D.7.3.6

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第6题

按药物对胎儿危害的分类标准，仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实的为：()

A.A类

B.B类

C.C类

D.X类

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第7题

以唯物主义基本原理为指南，以科学实践反复证实的客观规律为基础的选题原则是（）。

A.需要性原则

B.创新性原则

C.科学性原则

D.可行性原则

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第8题

某内部审计经理和公司下属企业的管理人员正在举行年度会议，讨论其提议的下一年度的业务计划

和活动。在讨论了过去一年该企业12个车间的活动之后，该企业的副总裁同意，内部审计人员提出的所有重要建议涉及了该企业的标准操作程序内为本地管理人员正确描述的关键控制和相关操作活动。副总裁建议将关键控制活动从该企业的大量书面程序转变成一份自我评估标准操作程序（sop）调查表。相对于下一年度业务计划，该内部审计经理应该赋予这样的sop以什么样的重要性：

A.虽然sop调查表将增强控制的适当性，但是内部审计师需要证实控制正是像sop所表明的那样发挥作用。

B.增加该项控制将减少下一年度的重要业务建议，所以业务活动范围可以相应地减少。

C.如果副总裁同意要求内部审计活动批准该企业的所有标准操作程序，那么，业务活动可以减少一些。

D.为了使sop调查表可以和提议的业务计划表一起考虑，该调查表的邮寄和控制必须由内部审计活动来实施。

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第9题

由于机务维护、航班调配等原因以致航班取消、提前、延误、航程改变、衔接错失或不能提供旅客原已证实的座位，承运人应当考虑旅客的合理需要，为旅客优先安排有可利用座位的航班。()

由于机务维护、航班调配等原因以致航班取消、提前、延误、航程改变、衔接错失或不能提供旅客原已证实的座位，承运人应当考虑旅客的合理需要，为旅客优先安排有可利用座位的航班。（)

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第10题

贷记卡违规套现的认定标准为（)。

A.未证实持卡人有通过虚假消费的方式套取现金行为的