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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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更多“根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是A、企业负责人应当具有”相关的问题

第1题

为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()

A.应做好拆零销售记录

B.无需提供药品说明书复印件或原件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第3题

药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》规定,下列有关某药品零售企业的做法,错误的是()

A.应配备执业药师指导合理用药

B.在岗执业的执业药师应挂牌明示

C.不得采用开加自选的方式陈列和销售处方药

D.处方经执业医师审核后方可调配

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》,药品质量状态应实行色标管理,近期发现一批包装受轻微污染质量可疑的药品,库管员小李和小张对于该批药品应该放置在哪个区域产生分歧,以下说法正确的是()

A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域

B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域

C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域

D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染,可以作为合格药品入库,放置在绿色区域

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第6题

根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第7题

国务院的有关部委出台了一系列支持药品零售连续发展的政策和文件,关于相关政策的说法错误的是()。

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持进入农村市场

B.允许商品零售企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属[]店配送,零售连锁企业可以不再设立仓库

C.根据《麻醉药品与精神药品管理条例》药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品

D.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售企业采取"网订店取”“网订店送"方式销售药品

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第8题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足()

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第10题

关于药品经营质量管理规范中药品验收抽样的说法错误的是()

A.同一批号的药品,应当至少检查至一个最小包装

B.对药品有特殊质量控制要求或者打开其最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.实施批签发的生物制品,应检查至最小包装

D.渗液、破损、污染、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查到最小包装

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第11题

根据《药品经营质量管理规范》,采购首营品种应()

A.清斗并记录

B.专柜或者专区存放

C.另设专斗存放

D.审核药品合法性

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