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[单选题]

根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有（）

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

答案

A、说明书

发布时间：2023-01-23

更多“根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有（）”相关的问题

第1题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上注册商标与通用名字体的比例不得大于四分之一。（)

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第2题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是 ()

A.中成药

B.处方药

C.抗生素

D.非处方药

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第3题

根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（）。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格、生产批号及有效期

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第4题

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是()。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第5题

《药品说明书和标签管理规定》规定，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出（)的范围。A.说明

《药品说明书和标签管理规定》规定，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出()的范围。

A.说明书

B.许可

C.批准

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第6题

药品管理专业法律法规一般包括（）

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》及其附录

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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第7题

《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括 ()

A.药品通用名称

B.产品批号

C.规格

D.有效期

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第8题

以下药品包装正确的论述是（）。

A.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

B.药品包装和标签上必须注明注册商标

C.药品包装必须贴有标签并附有说明书

D.药品包装必须适合药品质量要求，方便储运和使用

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第9题

下列描述正确的是：（）。

A.外包装上须在规定位置印有品名、规格、数量、厂名、批号、有效期、批准文号、注册商标、体积、重量及储运标志等。

B.每件包装中应有产品合格证。

C.特殊管理药品、外用药品的包装标签或说明书上有规定的标识和警示。

D.进口药品，使用英文说明书。

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第10题

在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理，处方药在条件允许时可转换为非处方药，2005年7月，根据国家药品监督管理局令第10号的规定，布地奈德鼻喷雾剂等41种药品（其中化学药品15种，中成药26种）转换为非处方药。同时，由于我国医药一体化的医疗体制，目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问：下列（）不属于处方药和非处方药的区别。

A.广告管理限度不同

B.销售和使用渠道的管理要求不同

C.安全性和有效性的保障力度不同

D.包装、使用说明书和标签不同

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第11题

药品的主要法律法规有哪些（）

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》