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[填空题]

关键的称量或分装操作应当有（）控制手段使用前，生产人员应当核实所用物料正确无误

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发布时间：2023-01-27

更多“关键的称量或分装操作应当有（）控制手段使用前，生产人员应当核实所用物料正确无误”相关的问题

第1题

下列说法中正确的有（）

A.排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒

B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁

C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，生产同一品种时，可不用隔离措施

D.生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求

E.生产区内不能设中间控制区域，中间控制操作易给药品带来质量风险

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第2题

称量操作是药品生产一个关键控制环节，其风险主要为（)。

A.交叉污染

B.污染

C.差错

D.误差

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第3题

大剂量溶液的配制注意事项错误的是()。

A.称量时，一人称取，一人核对　　

B.控制培养温度，防止温度过高影响溶液质量　　

C.控制罐内压力0.1-0.15Mpa 　　

D.分装结束后第二天对配液罐进行消毒　　

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第4题

商业银行控制和检测操作风险的手段有()。

A.内部控制的测试和审查

B.新产品和新业务的风险评估

C.损失事件的报告和数据收集

D.关键风险指标的检测

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第5题

常压塔主要负责生产燃料油，是以提高（分馏精确度）为主，分馏精度的高低以（重叠）和（间隙）来判断。关键要控制好（温度）这一操作条件，当温度发生变化时，主要的调节手段是（回流比）。

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第6题

造成超标原因的范围；排除可能导致超标结果的生产步骤或因素有哪些（）

A.物料因素：是否为合格供应商供应，生产过程有无发现异常，称量有无错误；前工序产品（即中间体）分析结果有无异常

B.员工因素：生产过程操作有无失误，关键操作有无复核

C.设备故障：生产过程设备有无出现异常情况或故障

D.生产环境：生产环境有无偏差

E.工艺因素：工艺有无经过验证，有无擅自改动相关内容，有无出现工艺参数偏差

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第7题

生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错｡（）。

A.设备

B.物料

C.中间产品

D.待包装产品

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第8题

控制加热速度是熔点测定准确与否的关键操作。开始时加热速度可()，待升温至熔点以下10~15℃时，应调节火焰使每分钟上升()。

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第9题

根据Q/GDW1365-2013，密钥是控制密码变换操作的关键信息或参数。

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第10题

在智能变电站的一体化监控系统中，设备的操作与控制应优先采用遥控方式，（)和设备就地控制作为后备操作或检修操作手段

A.调度控制

B.间隔层控制

C.电气闭锁控制

D.操作员站控制

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第11题

企业应当确定需要进展确实认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制确认或验证的围和程度应当经过（）来确定。

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