来源于古代经典名方的中药复方制剂只能作为处方药供临床医生使用（）

第1题

说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是（）

A.易制毒化学品

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂张省联

D.外用药品

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第2题

有关于古代经典名方中药复方制剂管理要求的说法，错误的是（）

A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定

B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料

C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准

D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批

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第3题

古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资科要求(征求意见稿)规定，提供多批药材的质量分析结果，一般针对不少于()个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于15批次药材的质量进行分析。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第4题

代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资料要求(征求意见稿)规定，提供多批药材的质量分析结果，一般针对不少于()个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于15批次药材的质量进行分析

A.1

B.2

C.3

D.4

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第5题

以下关于金果饮产品特点描述正确的是（）

A.纯中药制剂，无毒副作用，可经常服用

B.经典名方，标本兼治，从根源驱火，治养咽喉

C.对慢性咽喉炎引发的咽干、咽痛、声音嘶哑等症状见效快

D.精选道地药材，动态微波醇提取，浓度高

E.中药饮剂，便于服用，口感清凉微甜

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第6题

根据《医疗机构制剂许可证》要求，以下属于医疗机构可以申请制剂的是（）

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂

C.市场上已有供应临床需要的麻醉药品

D.市场没有供应的中药注射剂

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第7题

鳖甲煎丸治疗非酒精性脂肪肝优势（）

A.鳖甲煎丸两千年传承经典名方，中国中药出品精品国药

B.鳖甲煎丸作为经典肝病用药载入教科书《内科学》《金匮要略》

C.鳖甲煎丸可以改善肠道菌群紊乱,有效降低肠道通透性

D.鳖甲煎丸显著改善肝功能，降低肝脏硬度值

E.鳖甲煎丸显著减轻肝细胞脂肪变性, 降低血脂指标

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第8题

经典名方全过程质量控制三个环节的顺序是（)。

A.原料药材→经典名方物质基准→成品制剂

B.原料药材→成品制剂→经典名方物质基准

C.经典名方物质基准→成品制剂→原料药材

D.经典名方物质基准→原料药材→成品制剂

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第9题

经典名方四物汤是由什么中药组方而成的（）

A.当归

B.川芎

C.白芍

D.熟地

E.人参

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第10题

下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是（）。

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的品种

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第11题

和其他治疗中药相比荆花胃康胶丸的优势有（）

A.提高溃疡愈合质量

B.症状控制全面

C.起效迅速，服用量小

D.经典名方

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