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[填空题]

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业()学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第1题

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经历,其中至少一年的药品质量管理经历,承受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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第2题

生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第3题

下列对质量受权人职位的担任所需具备条件说法错误的有()。

A.遵纪守法、坚持原则、实事求是

B.具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验

C.具有药学或相关专业大学专科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有10年以上药品生产质量管理实践经验

D.具有药学或相关专业中专以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有15年以上药品生产质量管理实践经验

E.具备良好的组织、沟通和协调能力

F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工

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第4题

专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件()

A.具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

B.具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

C.具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力

D.具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力

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第5题

GMP对药品生产企业负责人的资质要求是()。

A.无

B.具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格),具有N3年的实践经验

C.具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格,具有N5年的实践经验

D.具有专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训

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第6题

根据新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020版),医疗机构应当在药事管理与治疗学委员下设立抗肿瘤药物管理工作组,工作组成员包括()等部门负责人或具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成,共同管理本机构的抗肿瘤药物临床应用。

A.医务、信息管理

B.药学、护理

C.临床科室

D.病理

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第7题

如下不属于第三类医疗器械经营公司质量负责人应当具有()有关专业大专以上学历。

A.药学

B.管理

C.机械

D.土木工程

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第8题

企业其他从事质量管理工作的人员,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称。()
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第9题

从事采购工作人员应当具有()或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

A.药学

B.质量

C.中专

D.大专

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第10题

质量控制实验室的检验人员至少应当具有______、______、______、化学等相关专业大专学历或从事检
验工作3年以上的中专、高中以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且______上岗。

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第11题

以下关于从业药师的相关说法正确的是()

A.具有药学或者中药学大专及以上教育经历的人员

B.具有药学或者中药学大专及以上教育经历,并且从事药学或中药学专业工作一段时间,经申请并取得认证的人员

C.级别等同于执业药师

D.具有药学或者中药学大专及以上教育经历,并且从事药学或中药学专业工作一段时间的人员

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