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[主观题]

请对以下模拟处方进行审核。(1)正确写出处方中氧氟沙星胶囊的规格、用法用量;(2)审核用药适宜性

请对以下模拟处方进行审核。

请对以下模拟处方进行审核。(1)正确写出处方中氧氟沙星胶囊的规格、用法用量;(2)审核用药适宜性请对

(1)正确写出处方中氧氟沙星胶囊的规格、用法用量;

(2)审核用药适宜性。

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第1题

审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核,该企业组织机构设置包括有质检部等职能部门,主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间,5个工艺相同的机加工车间,9个工艺相同的装配生产车间,现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核,负责人提供了阀门检验标准,审核员看到了标准上规定阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕(MPa),保压120秒,请根据以上场景回答以下问题:1)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求?为什么?2)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间分别应至少抽取几个样进行审核?如何得来?3)作为审核员你应该如何进行审核,写出对阀门出厂耐压试验过程的审查思路。
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第2题

按照静脉注射用脂肪乳的处方,请写出制备方法并对其处方工艺进行分析。处方如下:

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第3题

维生素C注射液的处方如下,请写出其制备方法并对其处方工艺进行分析。处方如下:

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第4题

2%盐酸普鲁卡因注射液的处方如下,请写出制备方法并对其处方工艺进行分析。

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第5题

请对以下场景进行分析,并依据GB/T28001-2001标准判断有无不符合。如有,请写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。某企业内部审核程序规定:每年4月份进行一次内审,每次内审应覆盖职业健康安全管理体系涉及的所有部门﹑场所﹑区域和要素。该企业按程序规定于2007年4月15日至17日进行了一次内审,此次内审没有对销售中心﹑污水处理站和动力车间进行审核。
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第6题

请对以下场景进行分析,并依据GB/T24001-2004标准判断有无不符合。如有,请写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。再某公司审核内审核材料时发现:2007年5月15日第一次内审时,共有20个不符合项,其中生产部站15项,审核时间为3小时:办公室没有不符合项,审核时间为2小时,查公司2007年8月25日第二次审核的记录,在生产部审核的时间为2小时,办公室为3小时。
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第7题

请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实。审核员对热处理工序进行审核时发现,作业指导书规定热处理温度为860±5℃,但生产现场实际温度为840℃,审核员询问操作工为什么会出现这种情况,操作工回答:“我们一直就是这样操作的,作业指导书规定的不对”。
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第8题

在某机械厂的备品库,审核员发现了如下事实:

(1)墙上挂有仓库管理规定,但没有版本标识。

(2)仓库内和产品存放整齐,但无产品标识牌,相应文件也未对此作出规定。

(3)经仓库管理员介绍,配件A是来料加工,但A配件倒立摆放,未按包装箱指示箭头摆放。

(4)仓库其中一扇窗户开着,有雨水进入,且靠近窗户的产品配件已生锈。

(5)仓库中有一区域,码放一堆产品,库管员说是不合格品,要返修,但无不合格品标识牌。根据以上证据,请说出审核员审核了哪些条款?并判定:是否存在不符合.请对以下场景进行分析,并依据GB/T24001—04标准判断有无不符合。如有请写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。

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第9题

请对以下场景进行分析,并依据GB/T24001-2004标准判断有无不符合。如有,请写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。六月某日审核组长在某纸厂监督审核时发现,该厂新增了废纸脱墨生产线,目前正在施工,预计下月投入使用。审核员问陪同的技术科长,此项活动是否对环境因素进行了识别与控制?技术科长说,因为《环境因素识别与评价程序》中规定每年12月进行因素的更新识别和评价,到时候就进行更新,而且引进的脱墨设备非常先进,污水排放不会超标。
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第10题

请对以下场景进行分析,并依据GB/T19001-2000标准判断有无不符合。如有请写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。审核员在成品车间审核时,发现A产品装配后直接包装出产、检验员一般不帮检查,就问检验员,检验员说:按照合同这批产品全部由顾客验收,对不合格的产品顾客当场拒收,因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。
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第11题

请对以下场景进行分析,并依据GB/T24001-2004标准判断有无不符合。如有,请写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。审核员2007年8月在品质部审核,查看了(法律法规和其他要求遵循情况评价程序),程序中规定:“品质部每年6月和12月对公司承诺的法律法规和其他要求的遵守情况进行一次全面评价,并保存评价记录。”审核员要求查看该年度6月份的评价记录,品质部负责人说:“公司今年五月中旬才开始实施环境管理体系,我们品质部的工作量很大,加上这几个月一直在为迎接认证审核作准备,所以6月份没有对守法情况进行评价,等忙过着一段后在做也不迟。”
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