简述开办药品生产企业，必须具备哪些条件？

第1题

以下关于药品电子监管的说法，不正确的有（)。

A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送

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第2题

开办药品生产企业，应当具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人

B.具有与相适应的营业场所

C.具有与其药品生产相适应的厂房

D.具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

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第4题

开办药品经营企业具备的条件？

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第5题

开办零售药店应具备哪些条件（)？

A.依法开办

B.具备符合要求的员工

C.有保证药品质量的设施设备

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.选址在商业中心

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第6题

药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则，这是因为必要的条件和必要的行为规则是（）。

A.保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要

E.保证药品生产企业的实施GMP的需要

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第7题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是()。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

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第8题

开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品销售许可证》

D.《药品质量检验报告》

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第9题

按照《危险化学品安全管理条例》规定，危险化学品生产、储存企业必须具备哪些条件？

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第10题

开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是（）。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第11题

开办药品经营企业的条件是（)A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与药品经营相适应的营

开办药品经营企业的条件是()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与药品经营相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构、人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.以上均是

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