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[单选题]

药品不良反应报告和监测检查指南（试行)是（）制定下发的。

A.2011年卫生部

B.2015年国家食品药品监督管理总局

C.2018年国家卫计委

D.2015年国家工商管理局

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发布时间：2022-07-05

更多“药品不良反应报告和监测检查指南(试行)是（）制定下发的。”相关的问题

第1题

应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼)职人员的是（)。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第2题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第3题

《药品不良反应监测管理办法》规定，以上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B. 严重的不良反应

C. 药物相互作用引起的不良反应

D. 严重、罕见或新的不良反应

E. 迟发型不良反应

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第4题

医务人员在医疗实践中发现ADR后填表报告监测机构或通过医药学文献杂志进行报道属于药品不良反应报告系统的()

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.记录联结

D.记录应用

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第5题

下列关于提高用药安全，说法错误的是()

A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识，作好药物信息及不良反应咨询服务

B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与，管理

C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序，并有转抄与执行者签字

D.立药品安全性监测制度，发现严重、群发不良事件及时报告并记录

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第6题

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是()。

A.应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度

B.加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量

C.店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药

D.食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查

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第7题

药品不良反应报告的内容和统计资料是()

A.处理医疗事故的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.医疗诉讼的依据

D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

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第8题

什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告？（不良反应报告范围)

什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告？(不良反应报告范围)

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第9题

药品不良反应自发呈报的最大缺陷是()

A.监测范围广

B.参与人员多

C.漏报

D.不能发现罕见ADR

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第10题

调整的国家基本药物品种和数量的确定因素不包括()。

A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

B.我国基本医疗卫生投入水平变化

C.药品不良反应监测评价

D.已上市药品循证医学、药物经济学评价

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第11题

药品生产企业应按规定报告所发现的药品不良反应。（)

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