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[单选题]
厂房、生产设施和设备多产品共用应有可行性评估报告。共线评估可行性报告应包括但不限于以下哪些内容?()
A.共线产品预定用途及给药途径
B.共线产品是否涉及高致敏、高活性、激素类、细胞毒性等品种
C.共线产品产生污染和交叉污染的风险评估,包括主要成分毒性、溶解性、药物相互作用等
D.共用厂房、生产设施、生产设备的具体情况及药物直接接触情况,所用共线品种的生产情况
E.共线产品防止污染和交叉污染措施的适用性和有效性
F.以上都是
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A.共线产品预定用途及给药途径
B.共线产品是否涉及高致敏、高活性、激素类、细胞毒性等品种
C.共线产品产生污染和交叉污染的风险评估,包括主要成分毒性、溶解性、药物相互作用等
D.共用厂房、生产设施、生产设备的具体情况及药物直接接触情况,所用共线品种的生产情况
E.共线产品防止污染和交叉污染措施的适用性和有效性
F.以上都是
第1题
A.2年
B.5年
C.设备的使用年限的1.5倍
D.设备的使用年限的2倍
第5题
第6题
内进行,其生产设备须专用,并有符合相应规定的防护措施和消毒灭菌、______设施。生产操作结束后的污染物品应在______、灭菌后,方可移出生产区。