题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品注册中的两报两批是指（）。
A.药物临床前研究的申报与审批
B.药物临床研究的申报与审批
C.药品生产上市的申报与审批
D.药品经营的申报与审批
答案
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A.药物临床前研究的申报与审批
B.药物临床研究的申报与审批
C.药品生产上市的申报与审批
D.药品经营的申报与审批
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第1题
A.临床保健中不可缺少的药品
B.临床康复保健中不可缺少的药品
C.临床具有代表性的药物
D.非处方药药品
E.计划生育药品
第3题
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第8题
A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
B.保证药品顺利注册上市
C.减少或避免稽查、核查的重大发现
D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查
