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题目内容（请给出正确答案）

[不定项选择题]

Ⅰ期临床试验的对象（）。

A.健康志愿者

B.健康人

C.患者中的志愿者

D.患者

E.以上都不是

答案

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发布时间：2023-02-19

更多“Ⅰ期临床试验的对象（）。”相关的问题

第1题

请问下面哪一项的说法是不正确的：（)。

A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

B.I期临床试验的试验对象主要是患者

C.II期临床试验是为新药的适应症患者

D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段

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第2题

I期临床试验（）

A.不限定给药对象

B.以健康志愿者为给药对象

C.以特殊人群为给药对象

D.以目标适应证患者为给药对象

E.以普通人群或特殊人群为给药对象

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第3题

新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是（）。

A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

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第4题

针对健康志愿者进行的临床试验为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

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第5题

指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验的疗效与安全性（）

A.临床试验

B.非临床试验

C.不良事件

D.严重不良事件

E.知情同意

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第6题

针对健康受试者进行的临床试验为（）

A．I期临床实验

B．II期临床实验

C．III期临床实验

D．IV期临床实验

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第7题

关于麻醉药品和精神药品的管理错误的是（）

A.实行定点生产制度，定点经营

B.临床试验以健康人为受试对象

C.实行定点经营的管理制度

D.实行政府定价

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第8题

II，III期临床试验目标人群分别是()，基本例数是()。

A.目标健康人群，100例

B.目标疾病患者，100例

C.目标健康人群，20-30例

D.目标疾病患者，300例

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第9题

对于健康受试者参与的I期临床试验，因没有其他合并用药，用药后几乎所有的异常值均应认为有临床意义，但不是所有的异常都需复查确认（）

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第10题

志愿者接待组工作内容包括（）

A.查验来馆读者的健康码、预约码信息

B.为读者提供基础咨询、文明借阅秩序劝导等服务

C.协助管理员进行图书整理及书房环境的整理与维护等工作

D.跟进读者阅读进程，在快到还书期限时打电话催促

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第11题

五价轮状病毒疫苗的保护效力怎么样以下说法正确的是（）

A.中国III期临床试验证实：对6-12周龄符合方案分析集（PPS）的健康婴儿，五价轮状病毒疫苗预防G1、G2、G3、G4及含P1A[8]的G血清型引起的重度轮状病毒胃肠炎的保护效力高达95.5%

B.中国III期临床试验证实：对6-12周龄符合方案分析集（PPS）的健康婴儿，五价轮状病毒疫苗预防G1、G2、G3、G4及含P1A[8]的G血清型引起的重度轮状病毒胃肠炎的保护效力高达98%

C.中国III期临床试验证实：对6-12周龄符合方案分析集（PPS）的健康婴儿，RV5预防G1、G2、G3、G4及含P1A[8]的G血清型引起的任何程度轮状病毒胃肠炎的保护效力达74%

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