批准药品生产并发给药品批准文号的是()
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
第4题
第6题
A.省级药监部门批准,发给准予广告证书
B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准,可在全国做广告
E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号
第7题
A.被批准保护的中药品种在保护期内只能由已获得《中药保护品种证书》的企业生产,另有规定的除外
B.在保护期内向国外申请注册的必须经过国家药品监督管理部门批准
C.仿制临床用药紧缺的中药保护品种必须经省级药品监督管理部门批准并发给批准文号
D.获得《中药保护品种证书》的生产企业及有关药品监督管理部门、单位和个人在保护期内负责保密,不得公开该品种的处方组成、工艺制法
第8题
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县(市)药品监督管理部门
第9题
A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C.药品广告只允许在批准的省内发布
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
第10题
A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意
B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费