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[单选题]

批准药品生产并发给药品批准文号的是()

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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更多“批准药品生产并发给药品批准文号的是()A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品”相关的问题

第1题

批准药品生产并发给药品批准文号的部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第2题

《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

A.西药

B.中药饮片

C.中成药

D.中药材

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第3题

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给()

A.生产许可证

B.生产批准文号

C.上市许可证书

D.登记证书

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第4题

关于新药证书的说法正确的是()
A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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第5题

生产新药或者已有国家标准药品,须经国家药品监督管理部门的批准,发给()

A.批准文号

B.注册证号

C.药品标准

D.生产许可证

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第6题

药品广告须经()

A.省级药监部门批准,发给准予广告证书

B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准,可在全国做广告

E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号

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第7题

关于中药保护品种的保护措施的说法,错误的是()

A.被批准保护的中药品种在保护期内只能由已获得《中药保护品种证书》的企业生产,另有规定的除外

B.在保护期内向国外申请注册的必须经过国家药品监督管理部门批准

C.仿制临床用药紧缺的中药保护品种必须经省级药品监督管理部门批准并发给批准文号

D.获得《中药保护品种证书》的生产企业及有关药品监督管理部门、单位和个人在保护期内负责保密,不得公开该品种的处方组成、工艺制法

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第8题

药品广告,须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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第9题

有关药品广告的说法,错误的是()

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号

B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容

C.药品广告只允许在批准的省内发布

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

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第10题

根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护措施的说法,错误的是()

A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意

B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号

D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费

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