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题目内容
（请给出正确答案）
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
答案
D、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
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第4题
A.负责药物警戒代理的进口药品的注册，产品上市前研究的相关工作
B.负责药物警戒代理的进口药品的安全信息收集工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
第5题
A.负责药品安全事件中涉及产品质量问题的调查
B.负责药物警戒代理的进口药品的注册，产品上市前研究的相关工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
第6题
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
第7题
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
第8题
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
第9题
A.药品生产销售情况
B.上市后研究情况
C.风险管理情况
D.药品不合格率
第10题
A.特殊医学用途配方食品按照药品管理
B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度
D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告
第11题
A.将一些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药品
B.高危药品可按风险等级分为A、B、C三级进行管理
C.护理人员执行A级高危药品医嘱时，应双人核对后给药，并双签名
D.10%氯化钾注射液为A级高危药品
E.低分子肝素注射液不是高危药品，使用时无需双人签名
