非处方药的安全性评价包括()。
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
第1题
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
第7题
销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有
A.《药品经营企业许可证》
B.《药品生产企业许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《药品管理法》
第8题
某内部审计师受派遣执行有关组织财务部局域网络(LAN)安全性的审计任务。投资决策,包括套利策略及金额衍生工具等应用,通常使用LAN运行的数据及财务模型。LAN也从主机下载数据来帮助决策。为确定审计范围,在安全性审计范围外应当考虑的事项应是:
A.调查进行LAN各部分途径的实物安全;
B.LAN应用于在记录水平面或字段水平辩认数据以及在该水平实施使用者进行安全措施等方面的能力;
C.访问使用者,以确定他们对系统安全水平的评价以及系统受非法侵入的难易程序的评价;
D.公司内部其他同样使用敏感数据的局域安全水平。
第9题
A.临床保健中不可缺少的药品
B.临床康复保健中不可缺少的药品
C.临床具有代表性的药物
D.非处方药药品
E.计划生育药品
第10题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益