是
第1题
A.伦理委员会
B.研究者
C.申办方
D.监查员
第2题
A.研究方案
B.名片
C.临床前研究资料
D.以上三者都需要
第3题
第4题
A.详细阅读和了解方案内容
B.试验中根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案和GCP规范进行试验
D.具有方案中所需要的专业知识和经验
第5题
第6题
第7题
第8题
第9题
第10题
第11题
A.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
B.保证科研论文顺利发表
C.对受试者的资料是否采取了保密措施
D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
E.研究者的资格、经验是否符合试验要求
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