以下持有人应当以补充申请方式申报,并经批准后实施的变更有哪些?()
A.药品生产过程中的重大变更;
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;
C.持有人转让药品上市许可;
D.药品生产过程中的中等变更;
E.药品包装标签内容的变更;F、药品分包装;
A.药品生产过程中的重大变更;
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;
C.持有人转让药品上市许可;
D.药品生产过程中的中等变更;
E.药品包装标签内容的变更;F、药品分包装;
第1题
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
第2题
A.如实记录
B.在相应批产品申请批签发的文件中载明
C.可能影响疫苗质量的,立即采取措施,并向省级药品监督管理部门报告
D.就地销毁疫苗
第3题
A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式,价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制,原则上每年调整一次
C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药,可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按照程序推荐,审核通过后调入医保药品目录
D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要,可以申请调入医保药品目录
第5题
A.以信用证、托收方式结算的,按国际结算惯例审核有关商业单据;
B.以货到付款方式结算的,审核对应的进口货物报关单或进口合同或发票;
C.以预付货款方式结算的,审核进口合同或发票。
第8题
A.1万元以上3万元以下
B.3万元以上5万元以下
C.10万元以上20万元以下
D.20万元以上30万元以下
第9题
A.扣留该批香水,结案后解除扣留
B.将香水送检,检验的费用由货主承担
C.书面告知货主需要检验
D.告知货主检验大约要1-2个月完成
第10题
A.投标人应当具备承担招标项目的能力
B.投标人在招标文件要求提交投标文件的截止时间前,不可以补充、修改或者撤回已提交的投标文件
C.两个以上法人或者其他组织可以组成一个联合体,以一个投标人的身份共同投标
D.投标人不得以低于成本的报价竞标,也不得以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假,骗取中标
第11题
A.客户用电书面申请报告
B.用电申请单,用户用电设备清单,用户不得转供电的承诺书
C.行业主管部门颁发的并经年审合格的有效“六证”
D.通讯方式及地理位置接线图