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[判断题]

生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求。直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准（）

答案

是

发布时间：2023-01-30

更多“生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求。直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准（）”相关的问题

第1题

生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。（)

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第2题

生产药品所需的原料、辅料，必须符合：()

A.食用要求

B. 生产要求

C. 制剂要求

D. 药用要求

E. 质量要求

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第3题

下列必须符合药用要求的是（）。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第4题

以下必须符合药用要求的是（）。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认工艺稳定可靠，以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性（）

A.一

B.三

C.六

D.十二

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第6题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经省药品监督管理部门批准注册。（）

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第7题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、平安的标准，并经省药品监督管理部门批准注册。（）

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第8题

从事药品生产活动，应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求（）

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第9题

药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查（）

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第10题

药品上直接印字所用油墨应当符合（）要求｡

A.药用标准

B.食用标准

C.中国药典

D.行业标准

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第11题

微生物限度检查法系检查非无菌制剂及其药用原料、辅料和中药提取物、中药饮片受微生物污染程度的方法。检查项目包括（）、（）及（）。

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