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[主观题]

安监处领导你们好公司药品片剂已经通过了GMP认证,现又有一新品种要生产销售,请问此新品种是否需要进行工艺验证?工艺验证生产的三批药品检验合格后是否可以销售?

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发布时间：2023-02-22

更多“安监处领导你们好公司药品片剂已经通过了GMP认证,现又有一新品种要生产销售,请问此新品种是否需要进行工艺验证?工艺验证生产的三批药品检验合格后是否可以销售?”相关的问题

第1题

线路一级动火工作票的签发、审批，下面说法正确的是()。

A.由申请动火的工区动火工作票签发人签发

B.工区安监负责人、消防管理负责人审核

C.公司安监负责人、消防管理负责人审核

D.工区分管生产的领导或技术负责人(总工程师)批准

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第2题

项目经理审核后（）天内，由项目设计技术部报公司/分公司科技部、工程部、物资设备部、安监部、合约法务部、办公室等相关部门评审，评审通过后分管生产领导、分管合约领导审核，总工程师审批。

A.1

B.2

C.3

D.7

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第3题

发生一般三级及以上事故或暂时无法确定等级的事故、险情事件，事发单位应以快报方式向公司报告:第一发现人员应（）向项目负责人报告，项目负责人接到报告后，应于半小时内向公司安委办报告，安委办立即向公司领导报告，单位负责人接到报告，应于（）内向总部安监部和事发地政府有关部门报告

A.立即1小时

B.15分钟45分钟

C.立即45分钟

D.15分钟1小时

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第4题

审核员在某地板生产厂管理部审核时发现，该公司提供的环境监测报告为燃煤锅炉废气监测报告、厂界噪声监测报告、生活污水监测报告，当审核员询问管理部负责人为何未对板材锯切过程中粉尘排放实施监测时，该负责人回答说：“我们公司已经安装了除尘设备，所以就不需要监测了。”。

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第5题

当项目被红牌时，相应处罚措施不包括（）

A.项目经理在公司红黄牌对标学习会上做检讨

B.取消项目所有人员评先评优资格

C.取消相应单位工程部、安监部评先评优资格，工程、安全部门负责人及分管生产、安全的领导当年不得提拔

D.专业管理级以上人员在6个月内职级不予以调整

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第6题

对于发生在昆明机场的鸟击事件，以下说法不正确的是（）

A.通报必须使用公司OA邮箱，严禁使用代理邮箱

B.如未造成损伤则不用向安监报送

C.有损伤需要报送时需通知张伟经理和黄晓磊经理同意

D.若晚上发生鸟击事件，收集图片发群里，领导看完同意后再报送

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第7题

片剂药品标签有药名、剂量、药品批号、失效期，不同批号的片剂能在同一处存放（）

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第8题

参加应急演练的人员包括（）

A.运行人员

B.领导

C.安监

D.办公室

E.财务

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第9题

安全生产委员会主任由（）担任

A.分管安全生产领导

B.党政主要负责人

C.安监部门负责人

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第10题

瞒报工伤事故，事故单位主要领导、分管领导、值班领导、安监处长各（）万元罚款。

A.0.5

B.1

C.1.5

D.2

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第11题

依照《消防法》规定，（）领导全国的消防工作。地方各级人民政府负责本行政区域内消防的工作。

A.国务院

B.国家公安部

C.国家安监总局

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